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政策法規 || 仿制藥參比制劑目錄(第九十二批)(附法規概覽5.12-5.16)

發布時間:2025-05-19
本周熱點
 

01
 

國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第九十二批)的通告(2025年第20號)
 

經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第九十二批)。
 


 

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NMPA
 

01
 

截至2025年5月16日18:00本周發布89個待領取藥品批準證明文件,其中注射液32個,一致性評價品種9個。




 

02
 

國家藥監局關于發布免于進行臨床評價醫療器械目錄的通告(2025年第19號)


 

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03

 

國家藥監局關于批準注冊266個醫療器械產品的公告(2025年4月)(2025年第48號)


 

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04

 

第36屆醫藥經濟信息發布會在廣州召開國家藥監局召開化妝品備案管理智能化轉型工作視頻會



 

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05

 

2025年05月16日中藥品種保護受理公示國家藥監局關于修訂鹽酸雷尼替丁注射制劑說明書的公告(2025年第49號)


 

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ADR

 

01

 

國家藥監局批準注射用維拉苷酶β上市


 

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02

 

關于舉辦2025年醫療器械安全風險管理實踐班的通知(第二輪)



 

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藥典委

 

01

 

近期,藥典委發布的標準草案公示如下:



 

02
 

藥典委組織召開藥典委員會藥包材專業委員會2025年第二次會議
 


 

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-END-

 

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